UCB vraagt Europese goedkeuring voor reuma-middel

(Novum/Dow Jones) - UCB SA heeft bij de medische toezichthouder EMEA een aanvraag ingediend voor marktgoedkeuring van het middel Cimzia voor de behandeling van reumatoïde artritis (reuma). Dat maakt het Belgische biofarmaceutische bedrijf dinsdag bekend.

De aanvraag is gebaseerd op klinisch onderzoek van meer dan 2300 patiënten in verschillende placebogecontroleerde studies. In de studies leidde Cimzia in combinatie met het product MTX al na een week tot een significante vermindering van de symptomen bij patiënten bij matige tot ernstige actieve reuma.

Het Belgische bedrijf diende in februari dit haar al een aanvraag voor marktgoedkeuring van Cimzia voor reuma in bij de Amerikaanse toezichthouder FDA. In de VS is het middel in april bovendien al goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van de ziekte van Crohn.

Het middel, dat ook wordt ontwikkeld voor andere auto-immuunziekten, heeft als bijzonder kenmerk dat het selectief de effecten neutraliseert van TNF-alfa (Tumor Necrosis Factor alfa). Een overmatige productie van TNF-alfa zou een rechtstreekse rol spelen in een groot aantal ziekten.

Wereldwijd lijden er naar schatting vijf miljoen personen aan reuma, waaronder 0,3% tot 1% van de bevolking in de geïndustrialiseerde landen. De ziekte, die chronische ontsteking van de gewrichten veroorzaakt, komt driemaal meer voor bij vrouwen dan bij mannen.